Autorizarea a opt noi medicamente pentru piața Uniunii Europene
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a dat undă verde pentru opt medicamente noi, conform datelor publicate vineri. Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a decis în ultima sa ședință, din 22-25 aprilie, recomandarea pentru emiterea de autorizații pentru aceste medicamente, inclusiv două biosimilare și un generic.
Iată lista medicamentelor recomandate pentru autorizare:
- Altuvoct (efanesoctocog alfa): Pentru tratamentul și profilaxia sângerărilor la pacienții cu hemofilie aA.
- Fruzaqla (fruquintinib): Pentru tratamentul pacienților cu cancer colorectal metastatic.
- Jeraygo (aprocitentan): Un tratament pentru tratamentul hipertensiunii persistente.
- Obgemsa (vibegron): Pentru tratamentul sindromului vezicii hiperactive.
- Truqap (capivasertib): Biosimilar, pentru tratamentul cancerului mamar local avansat sau metastatic cu una sau mai multe mutații specifice.
- Tofidence (tocilizumab): Biosimilar.
- Wezenla (ustekinumab): Biosimilar.
- Eribulin Baxter (eribulin): Generic.
Pe lângă acestea, CHMP a recomandat și extinderea indicațiilor terapeutice pentru alte șase medicamente, printre care Alecensa, Opdivo și Rozlytrek.
EMA a evidențiat că, de la începutul acestui an, au fost recomandate autorizări pentru 33 de medicamente noi pe piața UE, alături de extinderea indicațiilor terapeutice pentru alte 22 de tratamente existente. Anul trecut, EMA a fost implicată în recomandarea autorizării a 77 de medicamente și în extinderea indicațiilor terapeutice pentru alte 77 de tratamente existente.
