Numărul studiilor clinice în România sunt sub media europeană
Studiile clinice reprezintă o componentă esențială pentru pacienții români, în special pentru cei cu boli pentru care tratamentele nu sunt disponibile în țară, dar și pentru întregul sistem național de sănătate. Conform Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM), statul român beneficiază semnificativ de pe urma acestor studii, cu 27% din valoarea de piață a studiilor clinice contribuind direct la bugetul de stat.
Cu toate acestea, România se confruntă cu un deficit în numărul de studii clinice comparativ cu media europeană. În prezent, în România se desfășoară doar cinci studii clinice la un milion de locuitori, de zece ori mai puține decât media europeană de 50 de studii clinice la un milion de locuitori. Directorul executiv al ARPIM, Dan Zaharescu, a subliniat impactul economic al acestui decalaj: „România atrage în prezent aproximativ 70-80 de milioane de euro anual prin studii clinice. Dacă am atinge media europeană, am putea atrage între 700 și 800 de milioane de euro anual în investiții directe.”
În cadrul conferinței „Industria farmaceutică, partener strategic al statului în sănătate,” Zaharescu a explicat beneficiile multiple ale studiilor clinice: „Pacientul beneficiază de investigații finanțate de sponsorul studiului, reducând astfel cheltuielile statului. Medicii implicați în aceste studii sunt, de asemenea, remunerați pentru serviciile lor.”
Președintele Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Răzvan Prisada, ne-a asigurat că obstacolele birocratice în calea studiilor clinice au fost înlăturate, menționând că România se află acum în primele zece locuri din Europa în ceea ce privește autorizările pentru studii clinice, față de penultimul loc ocupat anterior. „Nu mai există blocaje birocratice sau întârzieri la autorizările pentru studiile clinice,” a declarat Prisada.
Un raport lansat în 2020 de ARPIM și IQVIA a evidențiat că România este una dintre cele mai slab reprezentate țări din regiune în privința studiilor clinice, cu o piață de doar 72 de milioane de euro, dar cu un potențial de a atinge 802 milioane de euro, sau chiar 1,4 miliarde de euro prin comparație cu cele mai performante țări din UE. În anul 2019, 8.988 de pacienți români au fost înrolați în studiile clinice, aducând o economie considerabilă la bugetul de stat.
În decembrie 2022, Alianța Universitară G6-UMF, Ministerul Sănătății și Local American Working Group au lansat un parteneriat pentru crearea unui hub de inovație în sănătate, destinat să crească reziliența și sustenabilitatea sistemului de sănătate din România printr-o colaborare între sectorul public și cel privat. Acest proiect s-a extins recent prin includerea a două asociații de pacienți și are ca obiectiv major dezvoltarea unui plan național strategic pentru studiile clinice.
