Vaccin nazal împotriva Covid-19 intră în teste clinice în SUA

Un vaccin nazal împotriva Covid-19 a primit aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) pentru a intra în studiile clinice de fază 1. Acest vaccin inovator, administrat prin pulverizare nazală și inhalare, ar putea reprezenta o nouă soluție în lupta împotriva virusului SARS-CoV-2.

Spre deosebire de vaccinurile injectabile utilizate până acum, noul vaccin nazal este conceput pentru a genera o imunitate puternică la nivelul tractului respirator superior, exact în locul unde virusul pătrunde în organism. Această metodă ar putea ajuta nu doar la prevenirea cazurilor severe, ci și la reducerea transmiterii virusului, ceea ce ar putea avea un impact major asupra răspândirii bolii.

Cum va fi realizat studiul clinic?

Studiul va fi derulat de Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID) din cadrul Institutelor Naționale de Sănătate (NIH) din SUA și este finanțat prin Project NextGen, o inițiativă guvernamentală americană de dezvoltare a noilor generații de vaccinuri anti-Covid-19.

În cadrul studiului, 80 de adulți cu vârste între 18 și 64 de ani vor fi împărțiți în patru grupuri, fiecare primind una dintre următoarele variante:

• Doză mică, administrare intranazală
• Doză mare, administrare intranazală
• Doză mică, administrare prin inhalare
• Doză mare, administrare prin inhalare

Scopul principal al studiului este de a determina siguranța vaccinului, dar cercetătorii vor analiza și răspunsul imun al organismului, măsurând nivelul de anticorpi și eficacitatea vaccinului în prevenirea reinfectării.

O tehnologie promițătoare

Vaccinul nazal a fost dezvoltat inițial de cercetătorii de la Spitalul Universitar Washington (WashU), iar tehnologia sa a fost licențiată în 2022 către Ocugen, o companie americană de biotehnologie.

Acest vaccin utilizează un adenovirus modificat – un virus inofensiv – pentru a transporta o proteină a virusului SARS-CoV-2 în nas. Astfel, sistemul imunitar este stimulat să creeze un răspuns puternic împotriva infecției, fără ca persoana vaccinată să se îmbolnăvească.

Cercetările anterioare realizate pe animale în 2020 și 2021 au arătat că vaccinul nazal a împiedicat complet virusul să se instaleze în nas și plămâni, ceea ce sugerează că persoanele vaccinate ar putea respinge virusul înainte ca acesta să se multiplice și să provoace îmbolnăviri.

Mai mult, în 2023, un studiu realizat la WashU Medicine a demonstrat că hamsterii imunizați cu acest vaccin și expuși ulterior la virus nu au transmis infecția către alți hamsteri, sugerând o posibilă oprire a transmiterii virusului în rândul populației umane.

Vaccinul nazal – o soluție și pentru alte infecții respiratorii

Potrivit cercetătorilor, această tehnologie ar putea fi adaptată și pentru alte virusuri respiratorii, inclusiv gripa sezonieră, gripa aviară și virusul sincițial respirator (RSV), care provoacă anual milioane de îmbolnăviri și decese la nivel global.

În plus, o versiune a acestui vaccin este deja disponibilă în India din 2022, printr-un acord de licență cu compania Bharat Biotech.

Deși numărul cazurilor de Covid-19 a scăzut semnificativ față de perioada de vârf a pandemiei, virusul continuă să circule și să provoace îmbolnăviri. Dacă studiile clinice vor confirma eficacitatea vaccinului nazal, acesta ar putea deveni o alternativă inovatoare la vaccinurile clasice, ajutând nu doar la prevenirea cazurilor severe, ci și la reducerea transmiterii virusului.